Da fehlen mir echt die Worte!!! Einmal mehr regiert Geld die Welt 😪
Eine kürzlich auf Health Technology Assessment veröffentlichte systematische Übersichtsarbeit und Metaanalyse behauptete, dass die effektivsten Ansätze zur Raucherentwöhnung diejenigen sind, die die Verwendung von Vareniclin beinhalten.
Die Studie „ Medikamente zur Raucherentwöhnung und E-Zigaretten: eine systematische Übersicht, Netzwerk-Metaanalyse und Kosten-Nutzen-Analyse “ wurde von Forschern der Universität Bristol im Vereinigten Königreich durchgeführt. Sie durchsuchten Publikationsdatenbanken bis März 2017 und aktualisierten bis Februar 2019 nach randomisierten klinischen Studien zur Raucherentwöhnung mit einer Dauer von ≥ 6 Monaten.
Das Forschungsteam schloss schließlich insgesamt 363 Studien mit 201.045 Teilnehmern ein, während weitere 53 Beobachtungsstudien mit 8.783.5403 Teilnehmern für eine Sicherheitsüberprüfung eingeschlossen wurden.
Nach der Analyse der Ergebnisse kam das Forschungsteam zu dem Schluss, dass die wirksamsten Behandlungen Vareniclin Standard plus Nikotinersatz (Odds Ratio [OR], 3,22; 95 % Glaubwürdigkeitsintervall [CrI], 2,27–14,88), Vareniclin niedrig plus Nikotinersatz (OR, 5,70; 95 % CrI, 1,57–21,12) und E-Zigarette niedrig (OR, 3,22; 95 % CrI, 0,97–12,55).
Ein umstrittenes Medikament
Am 1. Oktober 2021 wurde Varenciline, das allgemein unter dem Namen Chantix vertrieben wird, in die Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der WHO aufgenommen . Das Anti-Raucher-Medikament, das dafür bekannt ist, Raucher über jegliches Verlangen nach Zigaretten hinweg zu bekommen. Obwohl es als sehr wirksam angesehen wird, ist es auch bekannt, dass es mittelschwere bis schwere psychologische Nebenwirkungen verursacht, von schrecklichen Albträumen bis hin zu Selbstmordgedanken.
Nach zahlreichen Berichten über solche Störungen hatte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) das Medikament mit der strengsten verfügbaren Warnung versehen, was dazu führte, dass der Umsatz von Chantix von 846 Millionen US-Dollar im Jahr 2008 auf 671 Millionen US-Dollar im vergangenen Jahr einbrach.
Um diesen Rückgang auszugleichen, hatte der Hersteller Pfizer stark in Werbung und die Beilegung von Klagen gegen das Medikament investiert. Darüber hinaus hatte das Pharmaunternehmen Daten aus einer Studie veröffentlicht, die angeblich bewiesen, dass es keinen direkten Zusammenhang zwischen dem Konsum von Chantix und dem Erleben psychischer Störungen gibt.
Nachdem sich die FDA 2014 geweigert hatte, die Warnung aufzuheben, hatte die FDA kürzlich beschlossen, ihre Haltung zu ändern und die Warnung fallen zu lassen. Die Agentur verlangte, dass die Nebenwirkungen des Medikaments aufgeführt sind, und spezifizierte auch, dass auf dem Etikett angegeben werden sollte, dass Chantix wirksamer ist als andere Therapien zur Raucherentwöhnung.
Rückruf der Vareniclin-Aktie
In der Zwischenzeit war Pfizer im vergangenen Juni gezwungen, den Vertrieb von Chantix einzustellen und einige Lagerbestände zurückzurufen, nachdem erhöhte Nitrosaminspiegel in den Pillen festgestellt wurden. Im folgenden Monat sagte die FDA jedoch, sie werde einigen Herstellern vorübergehend erlauben, das karzinogenhaltige Medikament unter einer Übergangsgrenze von 185 ng pro Tag zu vertreiben, bis die Verunreinigung beseitigt oder auf ein akzeptables Niveau reduziert werden kann.